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2016年4月27日18:00，在刘丽娜经理的组织下质量部开展了一场别具特色的讨论会。2 G& Z* V) q7 K! w
下午14:00左右，刘经理在生产计划群里通知大家，今晚18:00在质量部会议室，由沈总带领大家讨论一车间偏差和七车间偏差的问题。晚饭刚过，会议室就陆续坐满了质量部的同事，金伟从原料药厂大老远赶来，一车间工艺员、关主任及生产技术部卞经理也一同到场。
! E8 H( m. b+ d 首先一车间QA徐相阳把准备好的偏差问题详细的说给大家听，大家踊跃发言，各抒己见，沈总时时给予指导性点评与意见，最后大家一致明朗了思考的方向。针对一车间含量降低的问题，最终得出的思考方向是：烘箱F0值与供应商提供的原料两个方面。后期一车间将针对沈总给出的建议和大家讨论的结果做进一步研究，快速找出问题的根源。; m g6 h/ {& F+ Q
接下来七车间QA林方淳把遇到的偏差问题介绍给大家。针对他提出的环测的问题，首先由微生物组的曹晓宇针对菌落的形态给大家作大概的解说，对我这个没做过微生物的QA来说，真是收益颇丰。原来从不同的菌落形态可以判断出细菌的生长状况。
" ~6 T% `8 U. c) z- O0 B+ H: ?6 z 针对林方淳的疑惑，大家的思路在沈总的指点下越来越明朗，最终得出喷注射用水的喷壶为问题的根源。同时，针对这个问题，沈总和李经理又延伸到了菌谱，试想如果我们的每个车间都能建立它专有的菌谱，那以后的清洁消毒验证岂不更有针对性，更能保证产品的微生物限度和无菌检查符合质量标准。/ n5 ~% F. d- x- n4 V
19:40在热烈的掌声中结束了一场精彩的讨论会。到场的二三十人有的人给出意见，有的人抛出更多的问题，还有的人认真聆听默默学习。今晚大家脑洞大开，展开了激烈的头脑风暴，扩大了思考范围的同时，也让问题暴露出来，解决问题的思路也越来越清晰。会后大家还意犹未尽三五结群的讨论。作为QC出身的我，也是初次对偏差有了一定的认识，期待下个周三也会让我眼界大开。
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发表于 2016-4-29 13:58:14
