致力创新 客户第一（质量部 周小燕）

姜斌

致力创新 客户第一

                               ——质量部QC解决低取代羟丙纤维羟丙氧基含量测定事例

. b+ R! `5 L8 n    质量部QC是检验部门，我们的第一客户就是生产技术部各车间，所以我们必须用检验的及时性和准确性来满足客户的需求，以实现客户第一的核心价值观。
    随着国家对医药行业的安全性关注度的提高，尤其是药品的供应商原辅料这一块，对工艺中带入的残留溶剂要求国家有严格规定。因原辅料生产工艺的改进和变更，标准也会发生相应的变化。
9 h4 @$ n) O+ G8 E& o) E( q    我在这里就举一个真真切切的例子：

    羟丙纤维素辅料（批号：201506-040023-001 ）中的羟丙氧基含量今年首次检验，事实也证明我们在检验过程中遇到了难题，峰分不开，峰形不好，其中主峰不出峰，我把这个情况反映给了黄萍组长,从组长那里得知,该批物料礼拜五就要投料,而今天已经是礼拜二了,仅有三天的时间,领导下了死命令,问题必须要解决,时间不等人，生产计划迫在眉睫。

    面对这无形的压力，我详细的检查整个实验过程以及仪器参数的设定值，通过咨询、分析以及总结，我初步制定了以下方案：

    1.调整参数，针对峰分不开，降低初始柱温(10度)；

    2.顶空瓶和进样瓶采用棕色,避光,防止样品氧化；

    3.我们57%的氢碘酸为国产,纯度达不到,于是向兄弟单位借来了一瓶赛陌飞的进口试剂；  

    4.保证足够的加热 时间,振摇充分,从而保证样品反应完全；

    5.样品和对照品采用上层清液,不能有一点杂质颗粒,否则实验有可能失败。

    方案制定后，下面就是要按照这个来逐步实施，为了保证车间能够及时投料，晚上继续加班摸索检测条件，优化检测方法，终于解决了检测难题，保证生产的正常进行。完美体现了“致力创新”的宗旨，为保证车间的正常投料生产，我和组长放弃了休息时间，快速执行，努力解决问题，将圣和“客户第一”的核心价值观进行了最好的诠释，我为我的团队感到骄傲。

钱国妹