研发中心初体验（质量部 曹晓宇）

张汇文

研发中心初体验

    在这个星期之前，研发中心对我来说就是一栋离食堂很近的大楼，里面有很多高学历的人才。而通过轮岗学习，我有了更加深刻的了解。
    周一上午，研发中心的孙继红老师组织大家在质量部培训教室进行轮岗前培训。研发中心主要的五大部门主任向我们介绍了各个部门的基本情况。药物化学部主要负责合成具有市场潜力的药物的候选化合物，在这期间，查阅大量的文献是至关重要的；合成工艺部主要负责工艺的放大与技术转移，在不断的优化过程中确定稳定、可靠并且可控的工艺；制剂部主要负责剂型的确定；生物部目前主要是进行生物评价，从药物的有效性、类药性以及安全性出发；最后是分析部。这个部门的工作贯穿整个药物的临床前研究阶段，从确定候选化合物一直到申报临床，我便在这个部门工作以及学习。这个部门是与质量部联系最大的部门，在各个装有文件的柜子中都能看到厚厚的、不同版本的《药典》以及各种与色谱分析有关的书籍。这几天我跟着王恩师兄以及王翠霞师姐学习高效液相色谱法。这对于在生测组做微生物限度检测的我来说是一次很珍贵的学习机会。从一开始什么都不懂到现在知道DAD以及TCC是什么意思，Agilent1290高效液相色谱仪的进样原理，简单的参数设置以及出报告。虽然从冲柱子、平衡柱子、进空白溶剂、进标准品、进样品以及最后洗针等一套程序几乎都设定好了，只要动动鼠标就可以了，但是在这过程中会出现很多意想不到的问题。例如，出现诡异的峰。这时，就要考虑是不是柱子有残留、会不会是流动相有问题，也有可能样品本身在稀释过程中引入杂质等等方面的因素。我觉得无论是在哪一个部门，从事哪一项工作，做到又专又精，能独立分析并解决问题都不是一件容易的事情，都需要付出很多的努力，并且要勤于思考，善于总结。
3 ^" l6 h# I8 H# ?0 [: {9 Q. o    机会总是留给有准备的人。学得多，做得多，就能赢得更多的机会！

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