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总 经 办 电 子 邮 件 电邮讲话【2019】010号 签发人:王勇 王勇董事长在研发体系2019年度第6次月度例会上的讲话 2019年5月30日
: l; @" @! H+ }8 H 一、抢在第一名,并且以低成本、高质量获批上市,才能真正体现研发的高绩效。
G: q# U0 T3 m9 Z 我们做任何事情,都必须要考虑时间、成本和质量,尤其在做研发时,第一名上市,也就是说取得项目成果的时间点是否是最早的是关键、是第一重要的,其次重要的是成本更低、质量更优。新药研发项目在立项时首先就要确定可以以第一名上市的时间点是什么时间。
, _/ n; W) B' B1 B3 b' S 上市时间这个目标不是我们自己定的,而是基于竞争者的上市时间点确定的。所以做研发首先要准确的预判竞争对手的产品会在什么时候上市,他们的上市时间就决定了我们研发的产品的需要上市时间。抢在第一家上市是我们的达标目标,排在第三家上市只能是我们的保底目标了。7 S1 [3 L/ ^- j: ^3 I9 Y; y+ w8 `
上市时间这个目标一旦确定就不能随意改变,同时要以此目标倒排工作计划,也就是确定上市的时间点目标以后,为了支撑这个目标的达成,分别需要明确在什么时间点完成一、二、三期临床研究,什么时间点完成临床前研究,什么时间点得到候选药物。
4 `& D. @2 [, n/ T+ i 为了确保这几个关键节点的按时完成,我们还要明确的确定需要哪些小目标的支撑。统筹规划好以后,总目标、分目标、小目标都不能再改变,可以改变的是路径、是方法,在达成目标的过程中,各级主管更是要做好支撑目标达成需要的资源的组织和调配。" x) R \2 w9 V. e& j' u
特别要强调的是达成目标的路径需要实施者自己去制定,而且可以大胆地、灵活地、创造性地去定、去行动,方法和路径没有一成不变的,更没有什么上级规定的路线,我们鼓励大家创造性地寻找新路径、新方法。当然,在此过程中始终要记得一点,只有付出比别人更多才有可能抢在别人前面达成目标,也就是说每一个时间节点确定以后,只有在这个时间节点内,比别人更努力、付出更多,才有可能在我们既定的时间节点内达成目标。/ W; O' u7 s5 z
二、研发人员在做研发工作时,首先就是要认真研究并吃透相关法律、法规及技术标准,这样才能确保研发的效率。# b, |9 k( c" d+ s& ]
我们所有的研发人员,都要认真学习、研究与新药研发相关的法律法规和技术标准,并且严格按照法律、法规和技术标准的要求来开展技术工作。法律法规里,有些是政策性的、有些是制度性的,政策是告诉我们可以做什么,制度中规定了我们必须做的和不能做的,制度性质的内容不用讨论,唯有按要求坚决的执行,但政策性的内容则要认真研究充分领会后才能做到灵活运用。
* a: O S$ N2 `* h2 Q$ K4 k 除此以外,法律、法规还有很多没有明确要求的东西,针对这些,我们更是要认真研究政策,把政策吃透,再针对不同的项目和产品,按照“时效最快、成本最低”的要求去制定行动方案、快速行动、灵活机动、达成目标。
& |2 E6 E/ o# C$ F/ t* g$ |2 R# A 每位研究人员,埋头干活、任劳任怨、勤勤恳恳非常重要,认真研究法规更是提高研发效率的基础,只有把国家法规政策吃透,才能做到有的放矢,实现少走弯路,从而保证成功率。项目管理部、注册部,以及各专业部门的负责人,要组织大家、尤其是新员工,认真学习好法规,法规学习考核合格后再上岗工作才能确保效率。
m w: Q; } h9 q' ]2 h 三、下一道工序是上一道工序的客户,要做好研发各环节之间的沟通与衔接,才能提升效率、少走弯路。& t: c" m7 q* R% y
我们的核心价值观明确了“以客户为中心”,毫无疑问,全公司的最终客户是患者,我们一切以为患者创造价值作为追求,但在整个为患者创造价值、价值实现的价值链中,下一道工序则又是上一道工序的客户,研发全过程这个价值链中也是如此。
* n e- |( C7 E) R9 P: b$ C* [$ Z 我们的每个项目从先导、候选、临床前、到临床一二三期,每一道工序开展工作前首先要思考的是,为确保下一道工序的成果,本阶段有哪些具体要求。只有按照下一道工序能顺利完成需要达到的标准来要求自己做好自己这一道工序,才可以把这一道工序做得好。
$ f. R6 S3 z N- V5 G 同时,下一道工序也要尽早参与到上一道工序中,对上一道工序提要求、定标准,才能更好地保障自己这一道工序能够顺利的达成目标。我们只有按这种方式,做好前一道工序和后一道工序之间的沟通衔接,才能少走弯路,其实这也是“以客户为中心”在科研流程中的具体体现。
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* k5 `, L, O" v( S7 x2 ~报送:董事会成员、监事会成员3 h0 t: t; f5 a
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