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药典比对有感(质量部 夏媛)

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发表于 2015-9-24 16:46:09 | 显示全部楼层 |阅读模式
    2015914-20日一周的主要工作是:现行版SOP、质量标准和2015版药典的比对,其中理化检验项目较多,相对的我们组工作任务量有所增加,期间我们组要完成校对:SOP71个、原料质量标准23个再加上内包材,通过大家不懈的努力,辛苦的付出,最终在2015919日晚21点完成了初阶段的比对。下面浅谈一下我的比对心得:
- u. V6 A* D1 e& f5 M    细心:校对要细心细心再细心。我们是用电子版SOP、质量标准和药典比对的,在复制粘贴的操作过程中,可能会出现标点、词语的出入,所以不能放过任何一个小细节,哪怕它只是变动了一个字或是多了一个符号,都会偏离原稿,出现失误。更重要的是要比对出现行版质量标准和15版药典的差别,再根据所修订地方的重要性决定是否要确定验证。在比对时发现,我们的SOP过于直白化、过于详细,显得有些繁琐,决定这次修订尽量与15版药典格式一致,便于下一版药典比对时能够更好的节约时间。比对完第一次,整体看去似乎没有什么问题,觉得OK了。复看时又会感觉到有这个、那个的疑问,然后,再回头把这一整段的文字核对一遍,重点是看SOP、质量标准和药典哪里有出入,是否要修订。有的时候因为语句疏散眼睛已经看不出问题,我们就把它大声的读出来,从中发现被疏忽、被遗漏的地方。遇到自己不确定的情况一定要咨询请教相关有经验的检验人员,不能马虎大意随便应付了事。如果大家在校对方面有更好更有效的方法,可以提出来讨论、实践,我们可以在一遍一遍的校对中进行交流,积累经验,从而找到更有效的方法准确的校对(药典比对不仅仅是质量部们的事情,更是全厂关注的事情,所以一定要做的仔细准确)。这里我要着重感谢标准组的余海蕾及负责人胡茂玉,在我们匆匆比对完后,她们要花更多的时间和精力进行审核、汇总。1 i/ a+ ~- H$ y, ?% x/ M4 j
    耐心:校对时要长时间高度集中注意力,沉着面对枯燥、重复的工作内容。校对时间比较紧张(理化组员工都是利用下班时间回家校对)。这要求自己尽可能的调整好自己的状态,投入到校对工作中去。校对时,尽量避免因各种原因干扰而出现失误的情况。每校对一个SOP就要花费不少的时间和精力,时间久了,眼睛花了,头脑乱了,校对质量就会下降,错误随之而来,要是再对上十来个SOP,光想想就会感到头疼,对完后想吐的心都有,可是理化组员工没有任何抱怨,认真比对,尽可能在规定的时间内完成比对工作(住厂员工季顺倩、子弟兵夏琪、陆叶更是尽心尽力的去做比对药典工作)。虽然比对完还是会有这样、那样的问题存在,但是那份认真,坚持有目共睹,事无最好,只有更好,只要有心,肯努力肯付出,结果只会越来越好。0 |7 }' e6 H4 q" ?4 M& U
    恒心:校对要心无旁骛,认准目标一门心思去完成。要杜绝一开始状态很好,越到最后越不好的情况。可以预见,在校对过程中,或多或少都会遇到问题和困难,刚开始还能心平气和的对待,逐渐累积后,心就会变的浮燥,潜意识产生抗拒,工作态度就会转变,间接影响校对质量,一旦这种情况发生,支撑我们继续下去的就是我们自己的信念,那种要做就做到最好,不然不如不做的做事标准, 那时,我们只需要平心静气,调整好自己的心态和状态,继续校对,要保证校对到最后一页时的状态跟校对第一页时的状态是一样的,只有这样才能保证整个校对的效果。
1 a) F8 f% k" Y6 A4 U2 u( z    我认为,做到以上这三点——耐心、细心、恒心,再加上平时不断积累,校对就应该不会有太大的问题了。在我确认后,还有一些存在问题的没有发现,虽然这让我感到失落,同时却更激励着我,发现不足,弥补不足,解决不足。在这里我要感谢标准组负责人胡茂玉,感谢她对我们组比对完的SOP和质量标准、内包材的细心审核、把控、归类统计,感谢当大家都睡觉的时候,她依旧在为质量标准比对默默付出,她是我们奋斗者学习的榜样!

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发表于 2015-9-25 14:34:57 | 显示全部楼层

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发表于 2015-9-30 10:59:15 | 显示全部楼层
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