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每个阶段都能有所收获、都能有所提高是最值得高兴的事。
% i+ d% v+ B A) N q. P7 m) D9 p- E 首先,很幸运也很感激有机会能参与10月25日接待大区专家的工作。作为现场讲解人员,开始进行讲解的时候我是很紧张的,但是我在心里默默地告诉自己“这些人我都不认识,按照准备好的,大声并且大方地讲出来就行了。”我觉得有时候我们把某件事情看的越重要,无形中就给自我很大的压力,反而影响发挥。而以一种平常心对待,告诉自己我准备的很充分,事情就会变得轻松很多。信心这种东西完全就是提升功力的良药。通过这次讲解,结合徐 总给出的建议,我有以下总结:一是开始讲解时有点混乱,不足够镇静。由于比较紧张,刚开始时语序和音调不是很正常。下次再有这样的机会,我会特别注意开场语。二是准备得还不够充分。就像徐总说的,可以向参观人员更加具体地介绍一下检验重点产品的仪器。比如理化组的旋光仪用来测定优诺安原料——左奥硝唑的旋光度、仪器组的ICP用来测定圣和消癌平注射液中通关藤浸膏的重金属含量,以及生测组进行无菌检查用的无菌隔离器等。三是突出我们质量保证的严格性。比如现场记录及时填写、实验数据的可追溯性以及对实验室安全的重视等。希望下次能做得更好!
& f; `% a7 Z" h% m$ g* q 初此之外,对硬脂酸镁微生物限度检查的方法进行了优化。硬脂酸镁为白色轻松无砂性的细粉,在水中不溶(《中国药典》2015版第四部)。在药剂中,硬脂酸镁主要用作润滑剂、抗粘剂、助流剂,在固体药品中制粒以及压片过程中经常使用。因此,硬脂酸镁是一种很重要的药用辅料。由于硬脂酸镁不溶于水,并且漂浮于缓冲液的上面,因此,在检验时不仅操作不便,并且达不到其充分混匀的要求。通过《药典》以及查阅其他的资料发现,表面活性剂——聚山梨酯80(吐温80)有助溶的作用并且对微生物无毒性,通过前期摸索试验发现其可以使硬脂酸镁充分溶解,均匀分散。由于吐温80比较粘稠,不便于吸取,考虑到操作方便,可直接将适量的吐温80加入到缓冲液中,一起进行灭菌处理。但要注意向样品中加入缓冲液时温度不可过高(一般不超过40℃),否则会影响检验的结果,并且使用前应摇匀,使吐温80充分分散在缓冲液中。这种方法不仅解决了硬脂酸镁不溶、供试液混合不均的问题,还能便于操作,不会再产生由于不溶而导致在吸样过程中硬脂酸镁粉末飞出的情况,使检验结果更加准确。
% B6 O7 S- E" | 收获总是在尝试之后!希望11月能学得更多,收获更多,更好地工作。 |
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