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从9月开始,我们质量部开始了2015年版药典实施的相关修订工作,包括操作规程、质量标准、检验记录等几百份文件的修订。时至今天分配给我的17个SOP的修订总算画上了圆满的句号。# q3 w7 i5 ?1 K& \0 _" }9 h ]
不知道花了多少个夜晚,坐在电脑前,逐字逐句的核对2010年版和2015年版药典的差别,分门别类的列到EXCEL中。然后根据EXCEL表的内容修订相应的操作规程、质量标准、检验记录等。感觉每个人都极其认真负责。可是当把改好的文件交给文件管理员陈俊核查时,总会发现一两个甚至更多的错误或者遗漏。我自己修改的SOP,今天才完成最后的修改。庆幸距离生效日期12月1日还有大半个月。也感谢徐鹏和陈俊的认真核对,让一份份的SOP完整无误的呈现给每一位员工。
$ N$ d9 l! j1 _) g! m 这次药典比对工作,让我感受到了集体力量的强大!分配给我的17份文件,从核对药典到修订SOP,我专心致志的修改,大概花了两天半才修改完。如果是质量部的所有文件,我想应该至少花上一两个月的时间才能完全修订完。因为大家都知道这项工作时间紧迫,所以都毫无怨言的利用下班时间紧锣密鼓地进行着。有人有疑问,其他同事就帮忙修订,争取在生效日期前完成所有修订工作。, ]& B3 X! G4 P) H& J7 n7 Y- d( s% k
一个人的能量总是有限的,一朵花再美也打扮不出一个美丽的春天,团队的力量才是最强大的。这不禁让我想起了小蚂蚁的故事,我们质量部的所有员工为了这一次药典改版组成了一个团队,每一个人都是一只勤奋的小蚂蚁,在为了共同的目标帮衬着,前进着。加油!预祝质量部15版药典实施的相关文件修订工作顺利完成!
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