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这两周我主要是在醇沉岗位和醇沉浓缩岗位工作,对醇沉岗位的接触比较多,最近醇沉浓缩会做的比较少,我打算趁这个机会多接触和了解一些其他岗位的设备以及学习操作它们,并考取一下其他岗位的上岗证。
5 g4 X" J. C* Q0 {$ V* T 在这两周的工作中,也发现了一些问题。首先是醇沉浓缩收料的方法还很原始,到了快收料的时候,需要将运行中的设备搅拌停下来,排掉真空使罐子中的泡沫消掉,液面趋于稳定之后观察液面的位置,然后通过液面相对于搅拌桨或者罐子内壁边缘的位置来判断料液的体积。虽然经过多次收料之后会积累一些经验,渐渐地使收料量趋于稳定,不过还是比较麻烦的,而且毕竟是人为的用眼睛观察来判断体积,总会受到一些人为因素或客观因素的影响,如蒸汽开的偏大使浓缩速度偏快或视镜上有水珠遮挡使观察变得模糊等等都会在一定程度上影响判断进而使得收料量有些偏差,并且也正因为需要经验的积累,所以不能很快就可以简单地上手操作。一醇浓缩在收料之前会有比较大的泡沫出现,所以控制会比较方便一些,而二醇浓缩没有太多的变化,因此就需要时刻关注着,相对麻烦一点。3 x2 j7 j; i/ L- c) k P8 N
我想在罐子上加一个液位计,这样的话虽然收料时还是要关闭搅拌排掉真空使液面平稳下来观察,毕竟搅拌中的液体是无法测得体积的,不过使用液位计来判断体积相对于人为观察判断体积会更加准确和方便一些,直接读数简单明了,也可以避免一些不确定因素的影响。我认为虽然整体上没有什么大的变化,但还是稍微改进了一点。对于液位计的选择,液位计类型有磁浮式、压力式、超声波、磁翻板等多种,我分析了一下,我们是通过体积收料,且药液密度不固定,不能用压力式,又由于磁翻板式不便于实际安装,考虑到设备的实际情况和成本,超声波液位计是比较合适的,它价格低,体积小,重量轻,便于安装,而且可以不接触到液体,防止污染和交叉污染。超声波液位计是由微处理器控制的数字液位仪表,测量准确,在测量中由传感器发出超声波脉冲,声波经液体表面反射后被同一传感器接收,通过转换器转换成电信号,由声波的发射和接收之间的时间来计算传感器到被测液体表面的距离。因此由于蒸汽过大或其他原因使药液沸腾漫上来了也可以在第一时间被感测到,然后可以装一个发出声音的警报做出提醒,迅速采取措施防止跑料。或者更直接将信号转换放大传给阀门,将手动调节的阀门改成气动阀门,直接控制蒸汽阀门关小并打开排空阀门,等液面降下去之后传出信号控制蒸汽阀门开大以及排空阀关闭,形成自动控制,减少人力的劳动。
! R; m, `0 [9 }8 H- j7 H 对于真空浓缩罐中介质的输入输出,在设备运行中,因为酒精的蒸发和回收一直在进行,冷却水和真空是常开的而且阀门的大小基本不需要调节,唯一需要调节的是蒸汽的大小。蒸汽的大小需要通过温度和真空度的大小来调节和控制,以及液体的沸腾液面上升都需要调节蒸汽阀门的大小。目前蒸汽阀门是手动调节的阀门,在这方面是可以有所改进的,可以换成气动控制阀,以压缩空气为动力源,以气缸为执行器,借助于电气阀门定位器、转换器、电磁阀等附件去驱动阀门,实现蒸汽大小的自动调节,接收温度、真空度的变化产生的不同控制信号做出不同的反应调节蒸汽,来使得温度、真空等各种参数控制在生产所需的范围内。这样,气动调节阀控制简单,反应快速,且本质安全,同时节省了人力,就不需要时刻看着,手动调节了,毕竟人的反应还是需要时间的,电信号的反应更加直接和迅速,能在第一时间自动调节。0 ^! T& g* \- u3 L* F" n
新制剂大楼的十车间是生产通关藤浸膏的,和我们现在的车间相比先进了好多,基本都是自动控制系统,不像现在的生产需要很多人,有许多地方可以借鉴的,虽然整体上不会有什么改变,不过在一些局部可以值得借鉴和改进,有一些可以改善的地方。$ n1 h2 Z7 x6 z
上周我们车间的周鹏因为发现热风循环烘箱控制柜不锈钢门罩上螺丝松动,于是就找到螺丝刀拧紧加固。在拧螺丝过程中,不锈钢门罩突然滑落,由于下意识的直接用手去接下落的门罩,结果被不锈钢门罩边侧划破了左手虎口部位。想到之前我也曾被设备上锋利的边缘部位划伤过手指,让我想到安全规范操作的重要性,以及装卸设备设施要有相关人员指导,不能随意拆卸,工作中要佩戴劳保用具,注意安全。为了避免类似事件再次发生,车间兼职安全员胡兵强也在车间各个岗位和我们询问并排查其他的安全隐患,防患于未然。我仔细观察了一下,发现确实有一些安全隐患,一些设备和其他设施上存在一些锋利的棱角边缘,如果不注意会被划伤,如果不小心撞上后果会更严重。也有一些管道和支起管道的支架位置比较低,容易撞头。我的想法本来是认为可以在这些锋利的边缘棱角处套上边缘保护条,不过主任给我的建议是将这些棱角打磨钝化处理,两种方法各有不同,边缘保护条在一些形状复杂的地方难于处理,在设备上不是很合适,可能会有一些影响,而且考虑到损坏用旧需要更换,成本略高一点,不过我认为在一些易碰头的的地方即使磨钝还是会比较硬,套保护条效果会更好一点,然后设置醒目的标示。所以我觉得可以两种方法相结合会比较好。; U# L [! l6 T
因为月底有GMP的考试,我们参加了一次GMP的培训,主要学习了关于生产管理的内容。所有药品的生产和包装应当按照批准的工艺和操作规程进行操作,有着严格的操作规范和质量标准。建立批次的划分也十分关键,为了防止生产中的污染和交叉污染,干燥设备的进风应当有空气过滤器,排风有防止空气倒流装置。以及学了了如何进行规范的生产操作和包装操作,都有着严格的规定和许多注意事项。我因为专业的原因对GMP这方面的接触和学习并不是很多,而GMP对于药企是很重要的,以后会更多的接触和学习这方面的内容。5 W' P' r8 |4 R+ B W
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