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这两个星期第一周我在新制剂大楼做取水验证的工作，这周取完水，为期三周的取水验证工作就结束了。在取水验证的同时，也参与了新制剂大楼设备运行验证的工作。 之前曾去过几天新制剂大楼做纯化水和注射用水的取水验证，所以对这项工作也是比较熟悉的，各个取水点的位置也比较清楚，不像之前刚去新制剂大楼的时候经常找不到正确的取水点，因为做过培训也取过样，对取样的步骤也比较了解。所以取水的节奏也就加快了，之前要取到下午才能结束，现在中午之前就可以送完样了。 取样点有很多，分布在车间的各个区域，有些取水点位置比较好取，但是也有很多点位置很高或者在难以够到的地方。一醇区和二醇区的取水点要站在罐子上才能够到，十车间分配间、5T周转罐、1000单效和二醇区的4T周转罐、浓缩罐、以及两个提取液储罐、两个2000单效上方的取水点取样，需要用很高的梯子爬到罐子顶上才能取到，比较困难、危险。补水区缓冲罐的取水点在夹层中，很不方便。以后十车间正式生产的时候，上班的时候可能只有两个人，若是需要取水验证可能会比较麻烦，必须要具备梯子等工具才能做到，而且要有人在一旁保证安全。或者可以把这些在高处的取样点移到低处方便的地方。注射用水4个补水罐上没有装取样点，如果要取样就需要加上，或者将这4个点取消，取样时以补水区总的水点为准。 这段时间我也兼顾着十车间纯化水系统的运行。十车间分配间的纯化水循环系统是自动控制的，如果检测不合格就会排走，如果液位偏低，储罐中就会自动补水，补到高液位，当液位过低时，为了防止输液泵空转系统就会停止运行。而一楼的纯化水制备系统没有这样的自动控制，于是就有了一个问题，如果一楼的纯化水制水系统制水的速度跟不上二楼储罐补水用水的速度，一楼的纯化水储罐就容易被抽干，造成泵空转从而损坏。当纯化水储罐里的水制满之后，虽然进水的阀门会关上，但是制水的设备不会停止运行，所以每天下班之前都要手动关闭制水设备，第二天上班的时候再将它开启。我觉得如果可以做一些改进，设定一个下限值，当储罐中的水位低于这个值时，关闭循环系统，避免泵空转。设一个中间值，当液位低于这个值时，启动制水装置，到达高液位值时自动停机。如果可以实现这个功能就会方便很多，不用经常跑过去看储水罐液位和上下班手动开停机了。 这周除了上午的取水，下午还跟着设备自动控制检测。先是每一套设备分开做自控，确保每一步的流程正确，每个动作，阀门、搅拌的状态，真空、蒸汽、冷却水、冷冻水的参数正确，等每一套设备的自控验证完了再连起来做整体的自控。这样，整套做完之后，以后生产的时候就只需要自动控制就好，简单快捷方便，生产效率高，也节省了人力资源，就不需要很多的人力参与生产了。 做密闭性能试验的时候，要使罐体处于密闭状态，开启真空阀门，待罐内压力达到-0.08 MPa时，关闭真空阀门，保压30分钟后，检查罐内压力，有时会降低一点。很多罐子在开启真空后明显漏气的声音很大，发现很多问题，设备的密闭性能很不好。 现场很多管道错综复杂，为了方便快捷的理清各种物料、纯化水、蒸汽、真空、冷却水管道及方向，后期可以在管道上做上标志，一目了然。二醇区罐底过低，排污管道无法安装，有些管道、阀门安装的并不规则，甚至有的手阀被气动阀门挡住，不能完全开合。 自控的验证过程中，虽然单套设备的自动化控制比较流畅，经过改进基本都把存在的问题解决了，但到加足够水代替药液连续运行的时候，还是发现有不少的问题。比如三个单效外循环蒸发器都有晃动的现象，后来做了固定有所缓解，提取罐投料桶升降的时候有抖动，不够平滑，提取煎煮的时候上下两个温度探头显示的温差很大等等，除了设备需要做改动的地方，一些程序上的问题都一一做了解决。 这周我抽出一点时间回到车间做锋利边缘的打磨工作，本以为只要用砂轮打磨一下会很简单很快就完成，但实际做起来发现没那么简单，并不能很熟练地使用打磨机，打磨之后还要再用锉刀磨光，花了不少时间才磨好一两处，以后还要继续找时间打磨其他的地方。
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发表于 2016-1-4 13:14:21
