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我们圣和人有着共同的使命——让更多的人享受健康的快乐,更希望在全体圣和人的共同努力下实现共同的目标——圣和存在50年,让人类平均寿命延长5年。我们还希望用10年的时间,研发出国际一流的创新药,走过大西洋,跨过太平洋,让我们的更安全、更有效的创新药惠及全球的患者。所有这些目标的达成都需要建立在过硬的质量管理体系的基础上,需要我们在五年内建立起国际水平的强有力的质量管理体系。
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( D, n- P* P! r/ s! O我们的质量管理体系要形成一个闭环,对研发、生产、流通等环节,进行全流程的质量管控,确保药品的安全有效性、质量一致性和质量稳定性。同时通过实时搜集各环节的反馈意见,尤其是根据患者的反馈和需求,我们研发部门通过再研发继续提高安全有效性,再落实到生产、流通环节,最终到患者。
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质量在生产环节的管控要从源头抓起。比如中药从种子开始,其他药品从起始原材料开始,就要进行质量的监管和控制,确保质量的稳定一致性。. L# ^: o- X0 q# k( B6 J. A+ d
: E- B! Q3 |; I, p2 X9 p7 ?质量在流通环节的管控还包括监控临床是否合理用药,确保每一位病人都在合理范围内使用我们的产品,达到最佳的疗效。虽然企业生存需要销售额和利润,但是我们的营销人员的宗旨是合理用药,我们需要的高销量是通过我们营销人员的学术推广拓展市场覆盖,让每一个有需求的患者都有机会用上我们的药来实现。
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质量管理是一个体系,不能仅靠事后的检验来控制,同时要加强研发阶段的质量控制,尤其是在研发阶段对工艺对指标进行严格把关和控制。6 D& H% R: N1 S( {& \3 o, K
) u' m- z3 S3 s+ k1 x' _. q, ]! I质量的稳定、一致性是通过生产实现的,质量与生产既是指导、批准、监督的关系,又是相互帮助、支持的关系。质量服务于生产,同时质量人员在服务生产的这个大前提下,通过指导生产人员制定操作规范,批准操作规范,并按批准的规范监督实施。质量人员和生产人员和公司其他并列部门及平行的员工一样要遵循“胜时举杯共庆,败则拼死相救”的理念,保持开放的心态,多沟通、多互动、紧密地合作,为了我们共同的目标而努力——合理地低成本生产出高质量的产品。. N5 e+ Q! @1 c0 s# [! j! m# ?% U P
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关于质量管控的标准,我们不仅要执行国家标准,而且要在内部建立更严的要求和更高的标准。分析问题的过程中一定要对标,对标的时候无论质量分析还是成本分析都要找到行业中做得最好的作为标杆,向标杆学习才能对我们有所促进,才会成长。总之我们要严格要求自己,来保证我们的产品质量就是与众不同,为我们在五年内建立起国际水平的强有力的质量管理体系的目标竭尽全力,更为公司的长远目标实现护航。0 ~; `! Y- ]0 i
(董事长在质量及供应链一季度会议的讲话摘要) 9 p# Y4 i# ~ ]9 L O" W, _
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