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现场核查有感 3 }$ Y2 T5 M2 S3 W' M3 b
2015年4月27日是一个丰收的日子，在这一天，左奥硝唑片现场核查顺利通过；原料药厂GMP认证质量得到肯定，意味着这个忙碌而又辛勤的四月圆满结束。在这个四月里我们挥洒汗水，燃烧青春，收获喜悦。7 U9 X% o9 D: N2 M9 U$ J6 u, C
2015年4月22日，左奥硝唑片原研药现场核查，为配合车间顺利完成核查任务，理化组季顺倩加班加点，秉承“客户第一，快速执行”的圣和价值观，扎实，高效，出色完成左奥硝唑片颗粒卡氏水分检验项目，保证车间正常压片生产。
( D5 I1 w/ F: z$ Q2 K7 h 专家在左奥硝唑现场检查过程中，对每一个可能影响产品质量的细节均不放过：如旋光仪，在检验左奥硝唑原料时，如何控制样品的温度及记录的有效实施，给了我们建议及改进措施。8 e$ w0 W; H: J$ }9 W/ A* a+ A
在检查小容量及滴定液标定的记录时，通过和专家老师的交谈，我得到很多指点和好的方法。小容量标定时分为A级和B级，如何区分使用，建议我们有个细则；高氯酸滴定液标定方面的一些注意事项。这次核查对我们在以后的工作中，起到了改进作用，让我们的记录更加合理完善化。
( o7 A. v# E, Q1 H q( L 2015年4月27日原料药厂GMP检查，专家老师对奥硝唑溶解度检验项目提出了要细化的要求，检查结束后，我们立即整改。每一次检查完，我们就蜕变一次，每一次蜕变，就更加卓越。
' K: S7 q4 N/ O GMP是制药企业最低的要求，不遵循药品GMP必将会出问题，只有通过完善的，可运行的质量保证体系，不断的持续改进和提高，就可以达到减少和避免人为的各种错误，防止药品无任何质量下降的风险，从而确保产品的品质以及企业的信誉，为企业的美好未来打下坚实的基础！ |
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发表于 2015-5-4 10:52:15
