三车间GMP认证攻坚战（生产技术部 娄馨宇）

姜斌

三车间GMP认证攻坚战（一）

4 R& _: ^* B9 B0 T* p- ~     快了，快了，GMP认证的脚步近了 ……
. o% D/ @7 ~0 X8 U    2014年12月11日晚上8点，三车间现场仍有许多身影在忙绿着。徐明秀部长、任咏秋、张胜举在现场进行最后一遍的确认，娄馨宇带领软件小组成员对现场文件及记录做着最后的确认，车间的员工主动对自己的岗位做着最后的清洁。一切都在为明天的认证准备着。
    看着现在的车间现场，每一名员工都感慨良多。三车间主要生产产品为固体制剂，工序多、粉尘大。以往受到工艺和硬件的诸多限制，生产时现场总有粉尘，房间、走廊、员工的衣服上，都难以幸免。固体车间生产时，使用的设备多，工具多。现场没有定置管理，东西乱摆乱放，不仅增加了了时间，也增加了使用的风险。
    不过，混乱的现场，随着硬件改造的开始，就戛然而止了。硬件改造，目的是解决车间的硬件问题，在改造项目开始前，龙韦涛就已经付出了诸多心血，多次组织会议，汇总问题，商量解决方法，通过激烈的讨论，最终确定了改造方案和详细的实施计划。实施过程中，徐明秀部长、龙韦涛、任咏秋时刻监督着施工的进行，保证工期按时完成。厂房改造结束后，徐明秀部长带领三车间员工，对新厂房逐个细节进行验收。从地面、墙壁到地漏、门锁，不放过每一个细节，高标准、严要求，精益求精。
) u( p9 @  Y, J; ~, A$ C    在硬件改造如火如荼的进行的同时，三车间率先成立软件小组，对车间文件、记录进行整改。娄馨宇带领杨洋、赵二玲、左练练，利用生产空余时间对车间现场文件进行排查，在一个月时间内完成45份文件升级，20份文件复审，及十余份文件撤销。同时在李总的指导下，完成了现场文件的摆放。放弃以往文件混乱摆放的形式，将现场所有文件及记录统一摆放在资料册中，做好文件目录，摆放在房间指定位置。与此同时，任咏秋和杨洋同时对车间现场进行5S定置，保证每一个地点都有明确标识，每个房间责任到人，每一个物品都有位置摆放。
( J; k% M4 y8 L+ g; f3 U    经过一个月的改造，现场焕然一新。不再有之前的混乱情况，而是井井有条，干净整洁。改造的成果显著。在三车间每一名员工的共同努力下，三车间现场已经准备完毕，万事俱备，只等GMP认证！
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三车间GMP认证攻坚战（二）

      2014年12月12日，GMP认证正式拉开序幕。
    时间一点一滴的流逝，现场弥漫着紧张的气氛。三车间的每一个人，都在自己的岗位上忙碌着，做着最后的检查，最后的清洁，查看文件，准备回答问题。待检的现场井然有序，万事俱备，只等现场检查！
' X3 N4 R) u$ ~2 Y% X    专家检查的进程不断更新。下午2点，专家准时来到三车间现场。在徐明秀部长、车间负责人任咏秋、现场QA张胜举等人的陪同下，认证专家一进入联合厂房，就直接进入了三车间洁净区，现场检查迎来了最高潮。专家首先来到了配方工段，按照生产过程，逐一进入各个房间。面对专家的提问，三车间现场员工对答如流，一个月的充分准备让他们在专家面前更加自信。现场操作符合规定，与文件规定分毫不差。生产现场干净整洁、井然有序。11月份的整改效果显著，之前那个飞尘漫天，操作随意的三车间不见了，取而代之的是一尘不染的现场工作环境，标准的现场员工操作。用新面貌迎接检查的三车间，在曾经跌倒的地方站起来，站在了新的起跑线上，向着新的目标，迈出了第一步。
    历时两个小时，三车间洁净区现场的检查结束了，专家对三车间现场进行了高度评价。接着来到了包装间，包装间正在进行茴拉西坦胶囊的包装，现场包材定置定位存放，铝塑板整齐的排列在包装台面上。专家对现场非常满意，对疑问的地方进行了询问，都得到包装工段长张金玲的完美解答。专家对包装的现场同样非常满意，没有提出任何缺陷项目。至此，三车间GMP现场检查画下了完美的句号。
    历时一个月的积极准备，在今天的现场检查得到了检验，三车间在新的起跑线上，迈出了成功的第一步！
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三车间GMP认证攻坚战（三）

碧玉妆成一树高，万条垂下绿丝绦。不知细叶谁剪出，二月春风似剪刀。

                                                  ——《咏柳》

     一首《咏柳》，写出了无尽春意。一阵春风，为圣和带来了蓬勃的朝气。在这个立春的时节，在享受着和煦阳光的同时，可曾还记得，2014年的12月，我们经历了一场记忆犹新的三车间GMP认证攻坚战 ……
; S) g/ y2 R) u% `: @1 c8 P    不要认为，三车间GMP认证攻坚战在2014年12月已经结束。恰恰相反，2014年12月，只是一个起点。伴随着GMP认证末次会议的结束，仅仅是GMP认证的告一段落。然而对于三车间，却是迈向崭新工作模式的第一步。GMP认证的顺利通过是一个良好的开端。但是仅有开端是不够的。我们需要的是保持，是改进，是越来越好。
& G& z7 V6 j' H" r* F    5S的终极是“素养”，何为“素养”？那是一种习惯的养成，是将GMP的条款深刻铭刻在行动中的行为。我们经历了辛苦的转变，不是仅仅为了通过GMP认证，而是为了借此为契机，从后进变为先进，从落后变为优秀，并在后期不断改进，将优势保持到底。现在，距离认证已经过去了两个月，我们三车间究竟做得如何呢？请大家跟随我进入车间一看究竟…
    镜头一：制粒间
    复方氨基酸胶囊氨基酸颗粒的制粒正在井然有序的进行，面对复杂的工艺，配方工段齐心合力、共同完成。在一个又一个的难题面前，我们没有退缩，没有放弃，众志成城，一起努力，一起攻克。现场如同GMP认证当天，没有粉尘，没有杂乱的摆放，没有违规的操作。一切工作，都以为充压包岗位提供合格产品为目标。我们把每天当成GMP认证，这就是我们现在的配方工段，客户第一、团队合作的配方工段！
    镜头二：压片间
, ^9 B1 s' U) {0 w' G, J  b    消癌平片的压片紧张进行着。与此同时，茴拉西坦胶囊的充填正在进行，小试物料也正在压片。汤琴师傅没有抱怨人员缺少，在困难面前自己主动积极协调，在人员不增加的情况下，3台设备同时开启，按时完成工作任务，保证生产。工作中，一切向绩效看齐，这就是现在的充压包工段，绩效为先的充压包工段！
    镜头三：双铝包装间
; I) D# n: Y3 Y2 r    双铝机一直在运转，冯建栋带领着工段人员认真的抽查产品。我们在按时完成自己工作任务的同时，还能合理安排计划，保证设备的充分利用。分出人员和精力，协助研究院完成小试等各项工作。这就是现在的内包装岗位，快速执行的内包装岗位。
9 k7 X* s8 n$ S. n' z    镜头四：包装间
    消癌平片的包装已经完成。以往手工包装的模式已经成为过去，全新的包装线已经投入使用。纵使设备还存在各种问题，但是我们都能克服。我们不再沉溺于过去，处处都被改变的浪潮席卷，“致力创新、拥抱变化”不再是口号，而真正落实到实际的每一项工作中。自动化的龙卷风已经在包装工段开始，必将在2015年席卷整个三车间。
    这就是现在的三车间，将圣和核心价值观贯彻在工作中的每一个细节，将GMP牢记在每个人的心中，将现场时刻保持在备查状态，不断改变，不断创新的三车间。不抛弃、不放弃、永远团结一致的三车间。要记住，这仅仅是个开始。2015年，三车间必定会更加辉煌。

姜斌

用心了，是总结，是记录，更是站在新起点上吹响的进军号角！