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研发轮岗结束后，我们又迎来新一批中试生产。九月的三四五号本是法定节假日，全公司几乎都放假了，我们坚守在工作岗位上。整个原料厂空荡荡的，吃饭的人少了好多，没有平时那么热闹，反而感觉自己更能安下心来工作，更能思考一下今天都做了什么，学到了什么。工作并不在于你比别人多干了多长时间，而在于你在这段时间学到了什么，有没有有效的利用好工作的时间，创造更多的价值并使自己得到提升。
: ?$ A3 P# z" q$ T( g 这一批中试生产中，通过对反应的监测，有效的缩短了第一步反应的反应时间。第一批当中，第一步反应用了5.5h，而这一批只用了3h，说明反应时间是可以进一步优化的，下一批当中会对这个条件进行验证，得到最优的反应时间。为了在工期计划内完成中试生产，在这一批产品进入洁净区精制后马上开始下一批的生产，预计在九月十二号左右完成三批产品的中试验收。" [* l, z7 J+ |% U# `3 V
娄馨宇的问题：
0 n8 o4 w6 J" V9 n3 O 1.对于“质量源于设计”的理解。即药品从研发开始就要考虑最终产品的质量。在配方设计、工艺路线确定、工艺参数选择、物料控制等各个方面都要进行研究，积累详实的数据，并依此确定最佳的产品配方和生产工艺。要求药品质量监管的控制点逐渐前移，从过去单纯依赖重点到生产过程的控制，再到产品的设计和研究阶段的控制。中试生产也是对工艺路线和工艺参数的进一步确定，小试合格之后，需要根据小试的配方和工艺设计中试的工艺流程和操作规程，并在中试操作中验证和改进工艺配方，这就是基于达到质量要求的设计。, w7 p0 v( I$ S/ u. R* c4 ~3 u
2.复产前需要进行的操作。需要检查设备是否运转正常，环境是否达到生产工作需要，人员、物资有没有到位，差不多就这些。不全的，请娄老师指点！/ \7 ?3 X1 f0 h2 \# {4 t: ]5 D
其实，还有个问题，关于打浆的，我感觉前面已经挺详细的了，下次见得时候当面告诉你吧，不知道你的困惑具体在哪里，没法“对症下药”，哈哈！ |
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发表于 2015-9-8 15:41:31
