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从改造后期到目前为止,整个车间乃至整个制剂分厂都在为改造、验证、文件升级等事情忙碌着,而我也很荣幸地接到协助工段长完成文件升级的任务,从而对于改文件的整个流程有了一个整体的了解,也对文件的内容有了一个更好的把握。根据这段时间从事文件升级的相关工作,我觉得有以下几点值得总结。
8 V/ ^* i6 m+ A, H1 J 第一,对于操作规程的升级,主要是将改造验证成功的内容进行修改并增大文件中图示化所占比重。通过修改我发现原来的文件图示化不是很详细,而且有些图片清晰度很差,经过修改后的文件可以更清晰明了。记得去走签字流程的时候,卞经理说过,操作规程的目的就是让不会操作的人通过这个标准规程可以一目了然,并且可以完整操作。经过图示化更新的文件,显然可以具备这一点。更重要的就是文件要能够正确反映操作过程,能够与操作过程完全相符,这样操作人员才能更好的避免发生错误,也能够更好的控制质量点,从而降低没必要的损失。可以说操作过程使得生产过程有理可寻,让一个新人可以更准确的进行操作。
; h7 y; |4 w# y; W 第二,关于批记录的升级,同样也要做到记录与实际相符,要让其他人员通过批生产记录,很好的了解到生产过程中的每一个细节,没件事情的时间点都要明确。而且更改任何一个细节都要有变更历史,让审阅者一目了然。而且要通过多次确认,详细确定所留档的记录一定要和实际派发记录完全相符,小到甚至是页码的一个空格都值得关注。在刚开始接触修改文件的时候,我觉得没必要这样细究,但是后来通过导师的讲解,我觉得这样还是很有必要的。因为无论对于质量还是生产来说,通过批记录我们就可以在操作外了解整个操作的各个质量点,可以清楚的知道操作人员在整个生产过程都做了些什么,可以说使得操作过程做到了有据可依,一旦出现问题,也便于查找问题的根源。9 e1 n, W) V8 ?9 @
第三,文件升级必不可少的就是最终的签字审阅流程,从起草人、主任、部门经理、到QA、及质量部经理,层层把关审阅,从生产、质量等多方面审核每一份文件,让每一份文件都可以保证在多方面的统一和无纰漏,这也为了文件升级后的生产做到了良好的保障。8 @$ ]1 R+ Z' N: y
我觉得,虽然修改文件的整个流程是繁琐的枯燥的,但是从中也学到了很多东西。虽然在最终走流程的时候反复了很多次,修改了很多次,但是这也说明了自己对整个生产过程还是有很多的不了解,并没有注意到一些细节,才会导致一次次的返工。无论如何,我觉得这次经历是值得珍惜的,让我有机会了解到整个生产过程是如何进行的,了解到除了自己工段以外的知识,同样对于文件升级的整体有了更好的把握。7 j: o1 J5 V1 R$ Y9 G" F" z
我想,工作中的每一份任务都会有它存在的价值,虽然过程可能有些许的不快或者艰难,但是只要我们坚持下来,总会从中收获我们应该得到的果实。 |
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