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总 经 办 电 子 邮 件 电邮讲话【2020】009号 签发人:王勇 王勇董事长在研发体系2020年度第2次月度经营分析会上的讲话 2020年3月2日 5 d9 q9 r8 e4 @& w1 m2 G9 k
公司的注册部和研究院的项目管理部是圣和内部的药审中心,要做好对公司所在项目的服务、支撑和管理工作
( s7 o: j5 `. K8 l" Y' y, ` 注册部、项目管理部就是圣和内部的两个药审中心,负责对所有项目做好服务、支撑、监督、把关,并负责每个项目各个阶段是否可以进入下一阶段的批准放行。
m) ]+ V# y) g6 D* p! r8 N9 C 注册部在对各项目做好服务支撑的同时,要对项目组提供的项目申请资料是否能最终符合政府管理部门和技术审查部门的形式审查负全部责任,同时对项目的科学性、技术性问题协助项目管理部一起把好关,因此注册部有权要求各项目组按照规范的要求准备相关申报材料,当然事先的服务、指导和检查工作则更为重要;项目管理部在对各项目组做好服务支撑的同时,则要对项目的技术及科学性是否符合要求负全部责任,同时协助注册部做好对项目资料的形式审查,也就是要对各个项目的科学性做好把关的责任,同时具有是否放行进入下一阶段的权力。各个项目组则要对项目的科学性和申报资料的形式合格负有全部责任。
% z0 C# n" D. y$ @6 e 项目管理部相当于研发中心的总参谋部,对项目组的行动方案行使审批的权利,对方案的执行行使检查的权利,对每个项目是否放行到下一阶段行使批准的权利。
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5 p. p5 s# E3 E+ h主送:全体员工,全公开; c' z" ~+ t- q1 ?1 b4 B: I: U: r
报送:董事会成员、监事会成员二〇二〇年三月十二日 |